Ганс-Георг Вагнер, руководитель IT для европейского Агентства по Лекарствам, эквивалент американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами, говорит с eWEEK о IT-системах, анализе данных и функциональной совместимости.Эквивалент американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами, EMA (европейское Агентство по Лекарствам), базируемый в Лондоне, является агентством по здравоохранению в Европейском союзе, который утверждает наркотики и предоставляет инструкции медицинским работникам и фармацевтические фирмы для охвата региона от Северного Полярного Круга до Средиземного моря.
Как глава информационно-коммуникационных технологий для EMA, Ганс-Георг Вагнер наблюдает за операциями IT этого контролирующего органа. «Целый регулирующий процесс обеспечения наркотиков для маркетинга потребностей быть максимально достаточным и как хорошее качество как возможное, таким образом, мы можем быть уверены, что наше научное мнение стоит», сказал Вагнер.Вагнер говорил с eWEEK о том, как EMA имеет дело с проблемами обработки 100 – плюс информационные системы, согласование с глобальными стандартами, и хранение и анализ 70 терабайт медицинских данных.Как EMA приближается к IT здравоохранения?
Мы имеем то, что мы вызываем основной финансовый IT и системы бюджета, человеческие ресурсы, электронный документооборот, записываем управление, печать и обслуживание файла, системы управления доступом, и т.д. Таким образом, это – стандартный материал, в котором кто-либо нуждался бы.
И идя далее, существует группа информационных систем, непосредственно связанных с регулирующим жизненным циклом лекарственных препаратов. Так, например, удостоверяясь, что, когда новое приложение входит, это фактически зарегистрировано и существует формальный обеспеченный ответ. То, что процесс отслеживания запускается, за которым мы можем следовать, кто делает что.
Так все, чтобы сделать с внутренними и внешними процессами, которые в конечном счете приведут к научному мнению. И конечно все, чтобы сделать с контролем риска приносит преимущества профилям.
Существует семья информационных систем и стандартов и технических спецификаций, названных eSubmission, который является всем, чтобы сделать с использованием информационных технологий, чтобы позволить приложениям и спонсорам представить их досье электронно в единственном определенном формате независимо от процедуры ко всем регуляторам.Для этих вещей работать, мы поняли не сразу, но несколько лет в программу, что для достижения функциональной совместимости по всей Европе у Вас действительно должна быть модель общих данных, которую в Европе вызывают моделью справочных данных.
И конечно Вам нужно в том, что вызывают управляемой терминологией.При попытке забронировать рейс с одним из дешевых или не так дешевые авиакомпании онлайн и хотеть войти в исходный аэропорт и целевой аэропорт, у Вас нет свободного текстового входа. Вы должны выбрать из списка выбора.
И это удостоверяется, что Вы не можете войти в аэропорт, который не существует.Страница 1 41234Затем
Аленина, ты сегодня за всех тут отдуваешься?
а ты хочешь здесь, на этом ресурсе, чтобы я тебе карты рисовал? Бггг, ещё один мокшанский дурилко)))
Залог за взятку вынуждает только к поднятию самих размеров взяток. – Опасный труд должен высоко оплачиваться!
Крыса, ты точно за бабло работаешь) Т.к. столько раз здесь обсцераться и продолжать нести ту же чушь – нормальный человек такого не выдержит))
*Антонюк подозревает* – поздно батенька, поздно, только ампутация.
фекалиями…
он думал, что это НКВД… В России такое бывает. Говорят в Сибири ещё в 2010 году под откос поезда партизаны пускали.
Ну ты и идиот. Это ж надо было копаться в родословных всех политиков и искать в их роду евреев? И ты не фашист. Да вы все россияне антисемиты и неофашисты. Для вас евреи это как для нацистов – параноя.
Ты главное не волнуйся… Отойди от рабочего места и подыши в пакет
как в воду глядишь) Учитывая последние вЯликие стройки расеи, за мост есть опасения))))
Путен дает заднюю? алени, шо за дела? только не надо про много ходов очка рассказывать)
приехал на танке Азовец… Водителем был Турчинов