На фото из архива в воскресенье, 21 марта 2021 г., медицинский работник в защитном снаряжении устанавливает таблички с названиями вакцин в центре вакцинации в Белграде, Сербия. Результаты от U.S. испытание вакцины COVID-19 компании AstraZeneca могло использовать "устаревшая информация," U.S. Федеральные органы здравоохранения заявили, что рано утром во вторник, 23 марта 2021 г. (AP Photo / Darko Vojinovic, файл)
Эксперты считают, что неоднократные ошибки AstraZeneca при представлении данных о вакцинах в сочетании с опасностью образования тромба могут нанести длительный ущерб доверию к прививке, которая является стержнем глобальной стратегии по остановке пандемии коронавируса, потенциально даже подрывая доверие к вакцинам в более широком смысле.
Последняя проблема с вакциной произошла во вторник, когда американские официальные лица выступили с необычным заявлением, в котором выразили обеспокоенность тем, что AstraZeneca включила "устаревшая информация" когда он сообщил об обнадеживающих результатах от U.S. испытание днем ранее. Это могло обеспечить "неполное представление данных об эффективности," согласно заявлению.
AstraZeneca ответила, что результаты, которые показали, что эффективность ее укола составляет около 79%, включают информацию до февраля. 17, но, похоже, соответствует более свежим данным. Обещал обновление в течении 48 часов.
По словам высокопоставленного чиновника администрации, независимая комиссия, которая наблюдает за исследованием, в письме в понедельник отругала компанию за сбор данных. Группа написала AstraZeneca и U.S. руководителей здравоохранения, что компания была обеспокоена тем, что компания решила использовать устаревшие и потенциально вводящие в заблуждение данные вместо самых последних результатов, по словам чиновника, который обсуждал содержание на условиях анонимности, учитывая деликатность вопроса.
"Это, вероятно, вызовет большую нерешительность относительно вакцинации," сказал доктор. Пол Хантер, профессор медицины Университета Восточной Англии.
Даже если ущерб будет нанесен только самой AstraZeneca, это будет иметь далеко идущие последствия, поскольку выстрел дешевле и проще в хранении, чем у многих конкурентов, и поэтому ожидается, что он будет широко использоваться в развивающихся странах. Международные агентства здравоохранения неоднократно заявляли, что вакцина безопасна и эффективна, но это не первый раз, когда компания сталкивается с проблемами общественного доверия.
На этой фотографии из архива, понедельник, 22 марта 2021 г., вакцина от коронавируса AstraZeneca и Biontech в холодильнике в центре вакцинации в Эберсберге, недалеко от Мюнхена, Германия. Публикация AstraZeneca обнадеживающих данных о вакцине против коронавируса из своего U.S. судебное разбирательство вселило надежду, что фармацевтическая компания сможет похоронить сомнения по поводу укола и скрыть за ним проблемное развертывание. Но всего через несколько часов U.S. официальные лица сделали необычное заявление, в котором выразили обеспокоенность тем, что AstraZeneca включила "устаревшая информация" из его исследования и что он, возможно, предоставил "неполное представление данных об эффективности." (AP Photo / Matthias Schrader, файл)
Частичные результаты первого крупного испытания, которое Великобритания использовала для утверждения вакцины, были омрачены производственной ошибкой, которую исследователи не сразу признали. Недостаток данных о том, насколько хорошо вакцина защищает пожилых людей, побудил некоторые страны сначала ограничить ее использование более молодым населением, а затем изменить курс. U.S. Чиновники приостановили исследование AstraZeneca на необычный срок шесть недель, пока они искали подробности о проблемах, о которых сообщалось в Великобритании, прежде чем решить, что вакцина не виновата. Между тем, Евросоюз пожаловался на задержки в поставках вакцины от компании.
Затем на прошлой неделе более десятка стран временно прекратили использование вакцины AstraZeneca после сообщений о редких сгустках крови у некоторых людей, которые ее получали. Европейское агентство по лекарственным средствам пришло к выводу, что укол не увеличил общую частоту образования тромбов, но нежелательное внимание, похоже, оставило след.
В понедельник высокопоставленный чиновник Норвегии предупредил, что он не сможет возобновить использование вакцины, потому что очень много людей отвергают ее.
"Люди четко говорят, что им не нужна вакцина AstraZeneca," Марте Квиттум Танген, возглавляющая норвежскую ассоциацию врачей, сообщила телеканалу NRK.
На прошлой неделе в Бухаресте, Румыния, координатор по вакцинации Валериу Георгита заявил, что за 24 часа было отменено 33 000 приемов вакцинации AstraZeneca и что около трети из 10 000 человек, которым была назначена вакцинация, не явились. В Белграде, Сербия, обширный выставочный центр, созданный для людей, которые делали вакцину AstraZeneca, в понедельник был в основном заброшен.
"К сожалению, это больше о восприятии, чем о науке," сказал доктор. Бхарат Панхания, специалист по инфекционным заболеваниям Британского университета Эксетера.
В этот четверг, фев. 25 февраля 2021 г., медицинский работник держит флакон с вакциной AstraZeneca для введения сотрудникам службы экстренной помощи во время кампании массовой вакцинации против COVID-19 на стадионе Ванда Метрополитано в Мадриде, Испания. Публикация AstraZeneca обнадеживающих данных о своей вакцине против коронавируса из своего U.S. судебное разбирательство вселило надежду, что фармацевтическая компания сможет похоронить сомнения по поводу укола и скрыть за ним проблемное развертывание. Но всего через несколько часов U.S. официальные лица сделали необычное заявление, в котором выразили обеспокоенность тем, что AstraZeneca включила "устаревшая информация" из его исследования и что он, возможно, предоставил "неполное представление данных об эффективности." (AP Photo / Manu Fernandez, файл)
"Теперь мы убедились по нескольким параметрам, что вакцина AstraZeneca обеспечивает защиту и безопасна," он сказал. "Но повествование для публики не было таким ясным."
Франция – яркий пример неразберихи.
Президент Франции Эммануэль Макрон первоначально предположил, что вакцина неэффективна для пожилых людей, но затем отступил. Тем не менее, Франция разрешила вакцину AstraZeneca использовать только для взрослых в возрасте 65 лет и младше, ссылаясь на отсутствие данных. Затем правительство изменило свое мнение, основываясь на новых данных, и заявило, что это нормально для всех взрослых. Но когда появились сообщения о редких тромбах у некоторых реципиентов вакцины, правительство полностью приостановило использование вакцины. Когда Франция перезапустила AstraZeneca, она запретила делать выстрелы лицам младше 55 лет.
Вызывающие хлыстовой травмы сообщения поступают в то время, когда Франция – как и большая часть континентальной Европы – изо всех сил пытается ускорить свою кампанию вакцинации, а также сталкивается с резким ростом числа случаев, который близок к тому, чтобы охватить ее больницы и вызвать угрозы новых блокировок.
Во вторник на заседании комитета Европейского парламента в Брюсселе Сандра Галлина, глава управления здравоохранения Европейской комиссии, описала ситуацию с AstraZeneca как "стыд." Она сказала, что кампании вакцинации, проводимые по всей Европе, были "усложняется плохой работой AstraZeneca."
Компания обвинила задержки в поставках в производственных проблемах.
На этой фотографии из архива в понедельник, 8 марта 2021 г., медицинский работник показывает средствам массовой информации, как она готовит дозу вакцины AstraZeneca для введения пациенту в центре вакцинации, расположенном перед центральным вокзалом Термини в Риме. Публикация AstraZeneca обнадеживающих данных о своей вакцине против коронавируса из своего U.S. судебное разбирательство вселило надежду, что фармацевтическая компания сможет похоронить сомнения по поводу укола и скрыть за ним проблемное развертывание. Но всего через несколько часов U.S. официальные лица сделали необычное заявление, в котором выразили обеспокоенность тем, что AstraZeneca включила "устаревшая информация" из его исследования и что он, возможно, предоставил "неполное представление данных об эффективности." (AP Photo / Алессандра Тарантино, файл)
Даже если производитель лекарств прояснит последнее недоразумение, это может иметь долгосрочные последствия.
Джулиан Танг, вирусолог из Университета Лестера, указал на многолетние споры по поводу вакцины против кори как на предостережение.
"Не было абсолютно никаких доказательств того, что вакцина против кори, паротита и краснухи вызвала аутизм," он сказал. Но, несмотря на опровержение статьи, в которой говорилось об этом заявлении, Тан сказал, что некоторые люди все еще беспокоятся о вакцине.
Слабая поддержка вакцины AstraZeneca в Европе контрастирует с правительствами развивающихся стран, которые отчаянно нуждаются в поставках.
Доктор. Брюс Эйлвард, старший советник Всемирной организации здравоохранения, сказал, что U.N. у агентства длинный список стран "очень увлеченный" чтобы сделать укол как можно скорее. "Мы просто не можем насытиться этим," он сказал.
Но некоторые эксперты обеспокоены тем, что скептицизм в Европе может в конечном итоге омрачить вакцину во всем мире. Они предложили одну меру, которая могла бы успокоить нервную публику: зеленый свет от U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.
На этой фотографии из архива от 8 марта 2021 года шприц с вакциной AstraZeneca изображен в новом центре вакцинации в бывшем аэропорту Темпельхоф в Берлине, Германия. Публикация AstraZeneca обнадеживающих данных о вакцине против коронавируса из своего U.S. судебное разбирательство вселило надежду, что фармацевтическая компания сможет похоронить сомнения по поводу укола и скрыть за ним проблемное развертывание. Но всего через несколько часов U.S. официальные лица сделали необычное заявление, в котором выразили обеспокоенность тем, что AstraZeneca включила "устаревшая информация" из его исследования и что он, возможно, предоставил "неполное представление данных об эффективности." (Тобиас Шварц / Фото бассейна через AP, файл)
"Если U.S. регулирующий орган смотрит на эти данные и разрешает AstraZeneca иметь большой вес," сказал Джимми Уитворт, профессор международного общественного здравоохранения Лондонской школы гигиены и тропической медицины.
AstraZeneca заявила, что отправит свои данные в FDA в течение нескольких недель.
Все еще возможно, что вакцина может похоронить сомнения. В центре вакцинации в Лиссабоне 68-летний Руи Мануэль Мартинс отверг опасения, заявив, что миллионы человек были иммунизированы с очень небольшими побочными эффектами.
"Всегда есть случаи, когда люди отказываются от любых лекарств," он сказал, прежде чем получить свою первую дозу. "Лучше сделать прививку, чем не вакцинироваться."