Исследователи из Университета Аризоны совместно работают над испытанием фазы 2, чтобы определить, смягчает ли конкретный пептид, введенный до и после операции коронарного шунтирования, когнитивный дефицит, который, как считается, был связан с процедурой, или даже обращает его вспять.
Пептид, известный как ангиотензин 1-7, производное ангиотензина 2, представляет собой природное соединение, которое расслабляет сосудистый тонус, уменьшает расширение кровеносных сосудов, уменьшает воспаление и считается безопасным в нормальных количествах.
У одних пациентов сильная реакция на эту процедуру, у других – незначительную.
"После операции шунтирования некоторые люди говорят нам, что они чувствуют себя по-другому, они думают по-другому, и что-то изменилось для них, хотя их сердцу стало лучше," говорит доктор. Нэнси Суитцер, директор кардиологического центра Сарвер при Университете Аризоны и руководитель кардиологического отделения Медицинского колледжа UA – Тусон.
Некоторые люди ничего не замечают. Однако исследования показали, что при тщательной оценке когнитивных функций и памяти тесты выявляют когнитивные нарушения у значительного числа людей после операции шунтирования, говорит Свитцер, эксперт по сердечной недостаточности.
"Наше тело вырабатывает ангиотензин, который расщепляется до ангиотензина 2," говорит соавтор Мередит Хэй, профессор физиологии Медицинского колледжа UA в Тусоне.
Ангиотензин 2 участвует в водном балансе организма, что очень важно. Многие пациенты с высоким кровяным давлением имеют слишком много ангиотензина 2. Однако наш организм способен расщеплять ангиотензин 2 на ангиотензин 1-7.
Исследователи UA только начинают испытание, в которое входят пациенты, которые обращаются в Баннер – Университетский медицинский центр Тусона и нуждаются в операции шунтирования. В прошлом месяце исследователи набрали своего первого участника.
Сено; Джон Конхилас, доцент физиологии UA; и Кэрол Барнс, директор UA Эвелин Ф. McKnight Brain Institute и профессор психологии Regents, ранее проводили доклинические исследования на мышах с сердечной недостаточностью, которые заложили основу для испытаний на людях. Эти ключевые исследования показали, что ангиотензин 1-7 обращает вспять потерю памяти у мышей с сердечной недостаточностью.
Исследователи знают, что когнитивные нарушения у пациентов могут существенно повлиять на качество их здоровья, говорит соавтор Ли Райан, клинический нейропсихолог UA и эксперт по нейровизуализации и старению мозга. Райан возглавляет исследование когнитивного тестирования и визуализации мозга.
В двойном слепом клиническом исследовании участникам будут вводить ангиотензин 1-7 или плацебо за два часа до операции шунтирования, а после этого они будут принимать препарат или плацебо каждый день в течение 21 дня.
"Перед тем, как пациенту будет проведено искусственное кровообращение, лекарство должно быть распределено по всему телу," отмечает доктор. Дэвид Булл, руководитель кардиоторакальной хирургии Медицинского колледжа UA – Тусон. Бык и доктор. Зайн Халпей, доцент хирургии Медицинского колледжа UA в Тусоне, хирурги-партнеры исследования фазы 2.
Участники пройдут серию тестов для оценки своей памяти до операции и периодически после операции, причем последний тест проводится через год после обходного анастомоза. Визуализация головного мозга с помощью МРТ также будет проводиться до и после операции.
"Мы не знаем, подействует ли препарат на людей," Хэй говорит. "Но если мы не проведем подобное исследование, мы не узнаем, сработает оно или нет."
В настоящее время не существует эффективных методов лечения когнитивных нарушений, включая потерю памяти.