Общая частота побочных эффектов (НЯ) и серьезных НЯ (СНЯ) схожа у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих дапаглифлозин или плацебо, согласно исследованию, опубликованному в Интернете за сентябрь. 26 в Диабете, ожирении и метаболизме.
Серж Джаббур, M.D., из Университета Томаса Джефферсона в Филадельфии и его коллеги объединили данные 13 плацебо-контролируемых исследований продолжительностью до 24 недель (дапаглифлозин: 2360 пациентов; плацебо: 2295 пациентов).
Исследователи обнаружили, что в течение 24 недель общая частота НЯ и СНЯ между дапаглифлозином и плацебо была одинаковой (60.0 против 55.7 процентов и 5.1 против 5.4 процента соответственно). Группы имели одинаковую частоту гипогликемии, НЯ с истощением объема, инфекций мочевыводящих путей (ИМП) и переломов, в то время как НЯ половых органов и почечной функции чаще встречались при приеме дапаглифлозина (5).5 против 0.6 процентов и 3.2 процента против 1.8 процентов соответственно). Не было случаев диабетического кетоацидоза (ДКА) или кетонурии / метаболического ацидоза по сравнению с одним и тремя случаями, соответственно, с дапаглифлозином.
"Общая частота НЯ и СНЯ была сопоставима в группах дапаглифлозина и плацебо / контрольной группе, включая частоту гипогликемии, истощения объема, переломов, ИМП, ампутаций и ДКА," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая AstraZeneca, которая производит дапаглифлозин, и финансировала исследование.