Новаторское использование известного лекарства является многообещающим в качестве эффективного средства для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (PONV), предполагает исследование, опубликованное сегодня в Первом онлайн-выпуске Anesthesiology, рецензируемого медицинского журнала Американского общества анестезиологов ( КАК). Препарат амисульприд показал статистически значимое снижение частоты возникновения ПОТ при интраоперационном применении в сочетании со стандартным лечением от тошноты в течение 24 часов после операции у пациентов с высоким риском.
"Десятки миллионов американцев ежегодно переносят операции, и многие страдают от тошноты и рвоты после операции," сказал ведущий исследователь Питер Кранке, M.D., профессор анестезиологии Вюрцбургского университета в Германии. "Послеоперационная тошнота и рвота усугубляют недомогание пациента, могут отсрочить выздоровление после операции и увеличивают расходы на больницу. Пациентам с множественными факторами риска ПОТР требуется мультимодальный подход для его профилактики, в том числе использование комбинации препаратов от тошноты с различными механизмами действия, поскольку невозможно предсказать, какой путь (пути) будет активен у пациента."
Факторы риска ПОТР включают принадлежность к женщине, наличие в анамнезе ПОТР или укачивания, некурящих и тех, кто, как ожидается, будет употреблять опиоиды после операции по поводу боли. Без эффективного профилактического лечения тошнота и / или рвота в течение 24 часов после операции могут возникнуть у 60-80 процентов пациентов, по крайней мере, с тремя из признанных факторов риска.
В настоящее время препараты из классов серотонина 5-HT3 и кортикостероидов чаще всего вводятся во время операции для предотвращения тошноты и рвоты после операции. тем не мение, "безопасные и эффективные препараты от тошноты из других классов необходимы, чтобы дополнить эти," Доктор. Кранке сказал.
Амисульприд блокирует передачу сигналов дофамина в организме. Подобные препараты, блокирующие дофамин, ранее использовались для предотвращения и контроля тошноты и рвоты после операции, но теперь их избегают, поскольку при их применении возникали нерегулярные сердечные ритмы и вызванные лекарствами двигательные расстройства. Авторы отмечают, что амисульприд так же эффективен, как и ранее использовавшиеся препараты этого класса, но без проблем с безопасностью.
В исследование были включены 1147 взрослых пациентов, перенесших плановые операции под общей анестезией, у которых было три или четыре фактора риска ПОТ. Пациенты были случайным образом распределены для приема 5 миллиграммов амисульприда внутривенно или плацебо в начале общей анестезии в дополнение к другому лекарству от тошноты.
Исследователи обнаружили, что 58 процентов пациентов, получавших амисульприд, имели полный ответ – определяемый как отсутствие рвоты или потребности в лекарствах быстрого действия для облегчения рвоты – в течение 24 часов после операции, по сравнению с 47 процентами пациентов, получавших плацебо. В целом рвота (14% амисульприда против. 20 процентов плацебо), любая тошнота (50 процентов амисульприда против. 58 процентов плацебо), выраженная тошнота (37 процентов амисульприда против. 48 процентов плацебо), а также те, кому требуются препараты быстрого действия для облегчения рвоты (41 процент амисульприда против. 49 процентов плацебо) были значительно ниже в группе амисульприда. Побочные эффекты при приеме амисульприда возникали не чаще, чем при приеме плацебо.
Исследователи пришли к выводу, что низкая доза амисульприда для внутривенного введения безопасна и эффективна для предотвращения ПОТР при введении в сочетании с лекарством от тошноты из другого класса взрослым пациентам с высоким риском, подвергающимся плановым процедурам. "Это могло бы позволить улучшить контроль PONV и позволить более раннюю мобилизацию и выписку хирургических пациентов," Доктор. Кранке сказал.
Amisulpride в настоящее время находится на рассмотрении U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. По словам авторов, амисульприд применялся перорально – в гораздо больших дозах, чем внутривенная доза, используемая для предотвращения ПОТР в текущем исследовании – у европейских пациентов в течение 30 лет для лечения психоза.