Сигнифор (пасиреотид диаспартат) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения болезни Кушинга в случаях, которые не поддаются хирургическому лечению.
Болезнь Кушинга возникает, когда организм чрезмерно производит кортизол, гормон, вырабатываемый надпочечниками. Кортизол помогает регулировать реакцию организма на стресс и травмы. В пресс-релизе агентства говорится, что люди с болезнью Кушинга могут иметь избыточный вес, непереносимость глюкозы, диабет, иметь высокое кровяное давление, легко получать синяки и подвергаться повышенному риску заражения.
Сигнифор оценивался в клиническом исследовании с участием 162 человек с болезнью Кушинга, и снижение выработки кортизола было замечено всего за один месяц. По данным FDA, около 20 процентов людей имели уровень кортизола в пределах нормы к концу шестимесячного исследования.
Наиболее частые побочные реакции на вводимый дважды в день лекарственный препарат включали высокий уровень сахара в крови, диарею, тошноту, боль в животе и камни в желчном пузыре.
Агентство заявило, что требует от швейцарского производителя препарата Novartis провести три исследования после утверждения, чтобы оценить влияние Сигнифор на такие факторы, как контроль высокого уровня сахара в крови, а также возможность острого повреждения печени и надпочечников.