Новое исследование показало, что недиабетические люди с ожирением и избыточным весом теряют больше веса, с большей вероятностью обращают вспять предиабет и медленнее развивают диабет 2 типа, если они принимают лекарство от диабета лираглутид в дополнение к диете и упражнениям. Результаты многоцентрового исследования были представлены в субботу на совместном заседании Международного общества эндокринологов и Общества эндокринологов: ICE / ENDO 2014 в Чикаго.
Субъекты исследования, получившие 3-миллиграммовую (3-мг) дозу лираглутида, потеряли в среднем 8 процентов веса своего тела (18).7 фунтов) по сравнению с 2.6 процентов (6.2 фунта) для субъектов, получающих плацебо, или "дурачок" препарат, сообщили исследователи.
"Снижение веса на 8 процентов так же хорошо, как и с любым лекарством для похудения, представленным на рынке," сказал F. Ксавье Пи-Суньер, доктор медицины, магистр здравоохранения, главный исследователь исследования и эндокринолог в больнице Св. Больничный центр Люка-Рузвельта в Нью-Йорке.
Лираглутид 3 мг является исследуемым продуктом и не одобрен FDA. Лираглутид (1.2 и 1.8 мг) продается исключительно во всем мире под торговой маркой Victoza® для лечения взрослых с диабетом 2 типа с целью улучшения гликемического контроля. Препарат не одобрен для контроля веса, по словам его производителя, датской компании Novo Nordisk, которая спонсировала это исследование под названием SCALE ™ (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence in non-diabetic and diabetic), Obesity and Prediabetes.
В исследовании участвовал 3731 взрослый с ожирением и взрослый с избыточным весом, у которых был хотя бы один другой фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, такой как преддиабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина. В рамках своих усилий по снижению веса все испытуемые тренировались и ели на 500 калорий меньше, чем обычно. Кроме того, они были случайным образом распределены в соотношении 2: 1 для ежедневной инъекции 3 мг лираглутида или плацебо в течение 56 недель. Ни испытуемые, ни исследователи не знали, кто получил активное лекарство. Субъекты, которые получали лираглутид, начинали с дозы 0.6 мг, которую постепенно увеличивали до 3 мг, чтобы минимизировать побочные эффекты, такие как тошнота.
У исследования было две руки. В первой группе, в которую вошли 1446 взрослых без преддиабета, 959 получали лираглутид и 487 получали плацебо. Во второй группе, среди 2285 человек с преддиабетом, лираглутид достался 1528 из них, а плацебо – 757.
Согласно аннотации, среди субъектов, у которых в начале исследования был преддиабет (группа 2), уровень сахара в крови вернулся к норме почти у 70 процентов тех, кто получал лираглутид, по сравнению с 32 процентами людей в группе плацебо. Лираглутид также снизил вероятность развития преддиабета у взрослых, которые начали исследование с нормальным уровнем сахара в крови, при этом 7 процентов становились преддиабетическими по сравнению с почти 20 процентами тех, кто получал плацебо.
Данные исследования также показали, что диабет 2 типа развился у людей, получавших плацебо, в три раза чаще, чем у тех, кто принимал лираглутид (14 человек против 4, соответственно).
"Задержка прогрессирования диабета 2 типа при применении лираглутида, вероятно, связана с повышенной потерей веса," Пи-Суньер сказал.
Исследование SCALE по ожирению и предиабету продолжается еще два года для пациентов с предиабетом в группе 2. Результаты за двенадцать недель показывают, что лечение лираглутидом продолжает поддерживать потерю веса, сообщил Пи-Суньер.