Во вторник Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США направило предупредительные письма трем компаниям, включая Amazon, за продажу неодобренных продуктов для удаления родинок и кожных меток.
Ни одно безрецептурное лекарство не имеет одобрения FDA для этой цели, а Закон о продуктах питания, лекарствах и косметике запрещает межштатную продажу неодобренных лекарств и косметики.
“В обязанности FDA входит защита здоровья населения от вредных продуктов, не одобренных для продажи на американском рынке”, – сказал Дональд Эшли, директор отдела контроля соответствия в Центре по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. “Это касается и тех случаев, когда интернет-магазины, такие как Amazon, участвуют в межгосударственной продаже неодобренных лекарственных средств. Мы будем продолжать усердно работать над тем, чтобы интернет-магазины не продавали продукцию, нарушающую федеральное законодательство”.
Помимо Amazon, FDA направило предупредительные письма компаниям Ariella Naturals и Justified Laboratories.
Агентство подчеркнуло, что оно не проверяло продаваемые этими компаниями средства для удаления родинок и меток кожи на безопасность, эффективность или качество.
Предупредительные письма ставят компании в известность о том, что неустранение нарушений, указанных FDA, может привести к судебному разбирательству, включая конфискацию продукции. После получения предупредительного письма у компаний есть 15 дней, чтобы сообщить агентству о принятых ими мерах по исправлению ситуации.
Ранее этим летом агентство предупредило, что использование нерегулируемых продуктов для самостоятельного удаления родинок, кожных меток и другого типа наростов, известного как себорейный кератоз, может маскировать рак кожи и привести к образованию ран и рубцов.
“Есть несколько причин, по которым пациентам следует избегать попыток лечения родинок в домашних условиях. И это, безусловно, самая тревожная… что онкологические пациенты часто принимают рак кожи за доброкачественные родинки”, – сказал в то время доктор Чад Пратер, сертифицированный дерматолог из Батон-Руж, штат Латинская Америка. “Мы часто видим пациентов, у которых рак кожи. Он был диагностирован, и первоначально они пытались лечить его дома с помощью физических средств или иногда этих безрецептурных продуктов”.
Это может затуманить диагноз очень серьезных видов рака кожи, таких как меланома, говорит Пратер.
“Мы судим о степени тяжести меланомы по тому, насколько глубоко она зашла. И нам очень нужна эта первоначальная биопсия, чтобы узнать истинную глубину, чтобы мы могли выбрать наиболее подходящий метод лечения, будь то операция, проверка лимфатических узлов или последующая иммунотерапия”, – объяснил Пратер.
Во вторник FDA заявило, что будет продолжать использовать все доступные инструменты для защиты здоровья населения и удаления с американского рынка мошеннических или непроверенных лекарственных препаратов. Предупредительные письма – это только первый шаг.
Потребителей и медицинских работников просят сообщать о любых неблагоприятных событиях, связанных с этими препаратами, в систему MedWatch Adverse Event Reporting.
Вас уже давно интересуют поделки из бумаги своими руками на ярмарку? В таком случае, советую зайти на http://klubmama.ru/! Там все подробно и внятно расписано. Такого больше в интернете Вы нигде не увидите. Заходите на этот ресурс и Вы не пожалеете.