Согласно исследованию, опубликованному в сентябре, добавление белимумаба к стандартной терапии по сравнению с плацебо увеличивает вероятность первичного эффективного почечного ответа у пациентов с активным волчаночным нефритом. 17 выпуск Медицинского журнала Новой Англии.
Ричард Фьюри, M.D., из Медицинской школы Дональда и Барбары Цукер в Хофстра-Нортвелл в Грейт-Нек, Нью-Йорк, и коллеги провели 104-недельное испытание в 107 центрах в 21 стране с участием взрослых с подтвержденным биопсией активным волчаночным нефритом. В общей сложности 448 участников были случайным образом распределены для получения белимумаба внутривенно или соответствующего плацебо в дополнение к стандартной терапии в соотношении 1: 1.
Исследователи обнаружили, что у значительно большего числа пациентов в группе белимумаба по сравнению с группой плацебо был первичный эффективный почечный ответ (43 против 32 процентов; отношение шансов 1.6; 95-процентный доверительный интервал, 1.От 0 до 2.3; P = 0.03) и полный ответ почек (30% против 20%; отношение шансов, 1.7; 95-процентный доверительный интервал, 1.1 к 2.7; P = 0.02) на 104 неделе. По сравнению с теми, кто получал плацебо, пациенты, получавшие белимумаб, имели более низкий риск почечных событий или смерти (отношение рисков, 0.51; 95-процентный доверительный интервал, 0.34 к 0.77; P = 0.001).
"Это историческое клиническое испытание – первое успешное исследование после десятилетий попыток применения других методов лечения волчаночного нефрита," Фьюри сказал в своем заявлении. "Надеемся, что это испытание приведет к тому, что U.S. Разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США распространить использование белимумаба на волчаночный нефрит, который представляет собой самую большую неудовлетворенную потребность пациентов с системной красной волчанкой."
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая GlaxoSmithKline, которая производит белимумаб и финансирует исследование.