Оценка непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) у реципиентов островковых трансплантатов, которые не зависели от инсулина в среднем в течение 10 лет, показывают близкие к нормальным гликемические профили и временные показатели, согласно данным, представленным Исследовательским институтом диабета при Университете Майами. Медицинская школа Миллера. Результаты, которые были приняты в качестве новейшего плаката на 79-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA), 7-11 июня 2019 г. в Сан-Франциско, Калифорния, демонстрируют, что трансплантация островков может быть успешной долгосрочной клеточной терапией для отобрать пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Команда DRI провела оценку пяти взрослых субъектов, которым в период с 2002 по 2010 гг. Была проведена внутрипеченочная (в печени) трансплантация островков, и с тех пор они оставались инсулино-независимыми в течение от семи до 16+ лет. Во время последнего наблюдения за исследованием субъекты завершили 7-дневный неслепой CGM для оценки своего гликемического профиля. По сравнению с текущими рекомендуемыми целями CGM для взрослых с диабетом 1 типа в гибридной замкнутой системе, все пациенты продемонстрировали улучшение времени в диапазоне CGM, снижение вариабельности глюкозы и предотвращение гипогликемии.
Кроме того, время в более строгом диапазоне глюкозы 70-140 мг / дл было 83.1%, со средним значением сенсорной глюкозы (SG) 116 мг / дл и средним HbA1c 5.7%. Рекомендуемая ADA цель HbA1c: <7% для взрослых с диабетом.
"Используя непрерывный мониторинг уровня глюкозы, теперь у нас есть возможность точно оценивать профили глюкозы пациентов и их вариабельность. Данные CGM, полученные нами от пациентов с трансплантацией островков, ясно демонстрируют, что трансплантация островков может привести к уровню глюкозы, близкому к таковому у людей, не страдающих диабетом 1 типа, даже через 10 лет или более после прохождения процедуры замещения клеток," сказал Дэвид Байдал, M.D., доцент медицины и участник программы трансплантации клинических островков DRI. Один из главных исследователей исследования, д-р. Байдаль представляет результаты на конференции ADA.
"Хотя не все субъекты остаются инсулино-независимыми, как субъекты, описанные в этой презентации, после трансплантации островков у значительного числа из них сохраняется отличная функция трансплантата в течение более 10 лет, что позволяет им иметь почти нормальный метаболизм глюкозы в отсутствие тяжелой гипогликемии. на малых дозах инсулина," сказал Родольфо Алехандро, M.D., директор программы клинической трансплантации клеток, а также главный исследователь исследования. Доктор. Алехандро представит эти результаты на предстоящем 17-м Всемирном конгрессе поджелудочной железы & Ассоциация трансплантологии островков, 2-5 июля 2019 г., Лион, Франция.
"Этот отчет подтверждает превосходство трансплантации инсулин-продуцирующих клеток по сравнению с инсулиновой терапией, с результатами контроля глюкозы, которые были даже лучше, чем цели CGM в гибридных замкнутых системах. Надеюсь, это поможет приблизить трансплантацию островков к одобрению FDA, что позволит сделать лечение доступным для U.S. пациенты, как это уже было в некоторых других странах, в течение многих лет," сказал Камилло Рикорди, M.D., Стейси Джой Гудман, профессор хирургии и директор Исследовательского института диабета, недавно была названа Expertscape ведущим мировым экспертом в области трансплантации островков. Доктор. Рикорди известен тем, что изобрел аппарат (камера Рикорди), который позволил выделить большое количество островковых клеток из поджелудочной железы человека, и провел первую серию успешных клинических трансплантаций островков, которые вылечили диабет после имплантации донорских очищенных островков в поджелудочную железу. печень реципиентов с диабетом.
При диабете 1 типа инсулин-продуцирующие островковые клетки поджелудочной железы были ошибочно разрушены иммунной системой, что требует от пациентов контролировать уровень сахара в крови с помощью ежедневного режима инсулиновой терапии. Трансплантация островков позволила некоторым пациентам жить без инъекций инсулина после трансплантации донорских клеток. Некоторые пациенты, которым была проведена трансплантация островковых клеток, были инсулино-независимыми более десяти лет, как опубликовали исследователи DRI. В настоящее время трансплантация островков остается экспериментальной процедурой, доступной только избранной группе взрослых пациентов с диабетом 1 типа.
В 2016 году Консорциум по клинической трансплантации островков, спонсируемый Национальными институтами здравоохранения, сообщил о результатах многоцентрового исследования фазы 3, санкционированного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), частью которого был DRI, что свидетельствует о том, что трансплантация островков была эффективной в предотвращении тяжелая гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), особенно опасное осложнение диабета 1 типа, которое может привести к судорогам, потере сознания и даже смерти. Исследование стало значительным шагом на пути к тому, чтобы сделать трансплантацию островков одобренным лечением для людей с диабетом 1 типа и возмещать его через медицинское страхование, как это делается в некоторых других странах мира.