Согласно результатам многоцентрового рандомизированного исследования ECOST, проведенного во Франции, управление устройством с использованием домашней системы мониторинга с ежедневной телеметрией у пациентов с ИКД (имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы) является безопасной альтернативой традиционному мониторингу и может снизить количество несоответствующих разрядов.
Имплантация кардиовертеров-дефибрилляторов в настоящее время стала стандартной практикой для предотвращения внезапной сердечной смерти у пациентов с нарушениями сердечного ритма; около 600 ИКД на миллион населения ежегодно имплантируются в США и 189 на миллион в Европе. Исследование ECOST было разработано, чтобы выяснить, является ли долгосрочный ежедневный удаленный мониторинг с использованием системы Home Monitoring® безопасным вариантом по сравнению с последующим наблюдением в клинике у реципиентов ИКД.
"Информационные и коммуникационные технологии электронного здравоохранения радикально изменят наши системы здравоохранения в течение следующего десятилетия," сказал исследователь профессор Салем Касет из региональной университетской больницы Лилля, Франция. "Это крупное многоцентровое исследование было направлено на то, чтобы продемонстрировать, является ли система телемедицины такой же безопасной и эффективной, как традиционный внутрибольничный мониторинг и последующее наблюдение."
Дистанционная телеметрия имплантата позволяет отслеживать тенденции и события при передаче данных имплантата и внутрисердечной ЭКГ на расстояние в несколько метров, которые принимаются устройством пациента и затем передаются через сервисный центр врачу по защищенному паролем Интернету. сайт. Таким образом, врач получает диагностическую информацию без необходимости посещения пациентом врача.
В исследовании ECOST наблюдали в общей сложности 433 пациента в течение 27 месяцев в 43 центрах во Франции; Пациенты были рандомизированы для дистанционного наблюдения (активная группа) или наблюдения в клинике (контрольная группа). Первое контрольное наблюдение по ИКД в течение 1-3 месяцев после имплантации было запланировано для всех пациентов. После этого пациенты из активной группы осматривались в амбулаторном отделении только один раз в год, за исключением случаев, когда аномальная функция ИКД или событие, вызывающее клиническую озабоченность, сообщалось системой удаленного мониторинга и требовало дополнительного посещения клиники. В контрольной группе пациенты наблюдались в амбулаторном отделении с интервалом в шесть месяцев.
В соответствии с критериями не меньшей эффективности исследования результаты показали, что дистанционный мониторинг ИКД является безопасной альтернативой традиционному наблюдению в отношении всех основных побочных эффектов со стороны сердца и устройств, а также смертности от всех причин. "Эти результаты согласуются с предыдущими выводами и расширяют их, демонстрируя безопасность длительного удаленного мониторинга ИКД," сказал профессор Касет.
Исследование ECOST также было первым, которое продемонстрировало сокращение на 52% числа пациентов с несоответствующими электрошоками и 72% снижение риска госпитализаций, связанных с несоответствующими электрошоками. Кроме того, результаты показали снижение на 76% риска электрических разрядов, что значительно повлияло на срок службы батарей ИКД. "Это может иметь интересный экономический эффект," сказал профессор Касет, "позволяя замену ИКД в более позднее время." Влияние удаленного мониторинга на стоимость здоровья для получателей ИКД будет оценено в предстоящем анализе.