U.S. Агентство сообщило, что одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) Гардасил 9 было распространено на людей в возрасте от 27 до 45 лет, говорится в сообщении агентства.
Гардасил 9, одобренный в 2014 году для людей в возрасте от 9 до 26 лет, представляет собой вакцину, дополняющую оригинальный Гардасил, который был одобрен в 2006 году и больше не продается в США. Обновленная вакцина предназначена для предотвращения рака и болезней, вызываемых девятью типами ВПЧ.
По данным США, около 14 миллионов американцев заражаются ВПЧ каждый год.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний. По данным CDC, около 12000 женщин ежегодно диагностируют рак шейки матки, вызванный этим вирусом, и 4000 женщин умирают каждый год от этого заболевания.
"Центры по контролю и профилактике заболеваний заявили, что вакцинация против ВПЧ до заражения типами ВПЧ, охватываемыми вакциной, может предотвратить более 90 процентов этих видов рака, или 31 200 случаев ежегодно," сказал доктор. Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.
Гардасил 9 также предназначен для предотвращения вызванных ВПЧ случаев остроконечных кондилом у мужчин и женщин, а также предраковых поражений вульвы, влагалища и шейки матки у женщин, сообщает FDA.
Наиболее частые побочные эффекты вакцины включают боль в месте инъекции, отек, покраснение и головную боль.
Гардасил 9 производится дочерней компанией Merck & Co., базируется в Кенилворте, N.J.