Женщины в постменопаузе с гормоно-рецепторно-положительным (HR-положительным) раком молочной железы, которые принимали ингибитор ароматазы анастрозол в течение двух лет после начальных пяти лет адъювантной эндокринной терапии, получили такое же преимущество, как и те, кто принимал препарат в течение дополнительных пяти лет. Результаты исследования показывают, что более короткая продолжительность лечения может обеспечить достаточные преимущества, защищая женщин от вредных побочных эффектов, согласно данным исследования фазы III ABCSG-16, представленному на симпозиуме по раку груди в Сан-Антонио, состоявшемся в декабре 2017 г. 5–9.
"При ранней стадии HR-положительного рака груди риск рецидива сохраняется, несмотря на многие достижения в лечении," сказал Майкл Гнант, доктор медицины, FACS, директор и председатель отделения хирургии Комплексного онкологического центра Венского медицинского университета. "Было продемонстрировано, что адъювантное лечение ингибиторами ароматазы улучшает выживаемость без признаков заболевания у женщин в постменопаузе с этим подтипом рака груди. Однако оптимальная продолжительность расширенного ИИ ранее была неизвестна. Поскольку это лечение приводит к продолжительным побочным эффектам и влияет на качество жизни, важно установить, как долго следует проводить лечение."
В этом исследовании в период с февраля 2004 г. по июнь 2010 г. 3484 женщины в постменопаузе с HR-положительным раком груди на ранней стадии были рандомизированы в 71 центр в Австрии для получения двух или пяти лет расширенной адъювантной терапии. Все они прошли первые пять лет адъювантного эндокринного лечения тамоксифеном или другими схемами, содержащими ингибиторы ароматазы.
Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без болезней. Вторичные конечные точки включали общую выживаемость, рак противоположной груди (рак противоположной груди), переломы и токсичность.
По состоянию на 30 июня 2016 г. 78 процентов женщин в обеих исследуемых группах были живы без рецидива; 757 женщин испытали рецидив, рецидив или другие случаи безрецидивной выживаемости: 377, или 22 процента, женщин в двухлетней группе и 380, или 22 процента, женщин в пятилетней группе.
Также не было существенной разницы в общей выживаемости или времени до контралатерального рака груди. Переломы костей были более вероятны через три-пять лет после рандомизации, что позволяет предположить, что более длительный курс лечения анастрозолом может быть фактором риска переломов.
Гнант сказал, что результаты исследования показывают, что врачи должны рассмотреть двухлетний курс анастрозола, достаточный для большинства пациентов.
"Считаю, что результаты этих испытаний нужно сразу же внедрять в повседневную практику," Гнант сказал. "Просто нет причин держать большинство пациентов на расширенном ИИ дольше двух лет. Такой результат может помочь избежать множества ненужных побочных эффектов для многих женщин по всему миру."
Помимо переломов костей, к другим побочным эффектам длительной терапии ИИ относятся переломы костей, приливы, артралгия, сексуальная дисфункция и выпадение волос.
Гнант предупредил, что исследователи не могут исключать преимущества для некоторых пациентов, принимающих анастрозол в течение более длительных периодов. Он сказал, что будущие трансляционные исследования с использованием данных и биоматериалов пациентов в исследовании ABCSG-16 могут быть полезны для характеристики потенциальных молекулярных факторов, которые влияют на реакцию пациентов на анастрозол.