Самые большие CBD изучают представленные данные об эффективности и безопасности по исследовательской медицине Фармацевтической продукции GW, Epidiolex (cannabidiol) от открытой этикетки Расширенные программы Доступа на 16 местах. Исследование (абстрактные 3.034) вовлекает 261 человека, преимущественно детей, у которых есть тяжелая эпилепсия, которая соответственно не ответила на другое лечение.
Среднему возрасту участников было 11 лет. В течение 12 недель участникам исследования дали Epidiolex в постепенно увеличивающихся дозах. Во всех случаях Epidiolex был добавлен к текущим режимам лечения AED.
В среднем пациенты брали приблизительно три других AEDs. Участники и их семьи/сиделки сделали запись количества конфискаций до взятия CBD и в течение 12 недель лечения. Клиницисты также проверили гематологический, печень и функция почек, а также уровни AED перед лечением и затем в четыре, восемь и 12 недель во время исследования.
После трех месяцев лечения частота всех конфискаций была уменьшена медианой 45 процентов во всех участниках. Почти половина (47%) участников исследования испытала 50-процентное или большее сокращение конфискаций, и девять процентов пациентов были без конфискаций.
Среди определенного терпеливого населения у пациентов DS было 62-процентное сокращение конфискаций, и 13 процентов были без конфискаций. Пациенты с LGS испытали 71-процентное сокращение безударных конфискаций.
Неблагоприятные события имели место больше чем в 10 процентах участников с наиболее распространенным, являющимся сонливостью, диареей и усталостью, и привели к прекращению в 4 процентах пациентов. Тридцать четыре процента участников сообщили о серьезных неблагоприятных событиях, из которых 5 процентов считали связанными с лечением включая измененные ферменты печени (n=4), статус epilepticus (n=4), диарея (n=4) и другие. Двенадцать процентов ушли из исследования из-за отсутствия эффективности.«Мы рады сообщить об этих многообещающих данных по значительному количеству детей», сказал ведущий автор Оррин Девинский, Доктор медицины, Всестороннего Центра Эпилепсии Медицинского центра Нью-Йоркского университета Langone. «Эти данные укрепляют и поддерживают безопасность и эффективность, которую мы разделили в предыдущих исследованиях.
Самое главное это предоставляет надежду детям и их семьям, которые жили с изнурительными конфискациями».Однако Девинский предостерегает, что «эти результаты от безудержного исследования. Дальнейшее исследование необходимо, прежде чем результаты смогут быть подтверждены.
Рандомизированные исследования, которыми управляют, идут теперь полным ходом, чтобы помочь нам лучше понять эффективность препарата. Мы очень с нетерпением ждем результатов этих исследований в течение 2016», сказал он.
Связанное исследование (абстрактные 2.296) созданный Майклом Олдхэмом, Доктором медицины, MPH, раньше в Калифорнийском университете Сан-Франциско (UCSF) и в настоящее время в Университете Луисвилла, исследовало долгосрочную эффективность Epidiolex. Это исследование следовало за подмножеством первого населения (n=25) в UCSF Бениоффе Детская Больница Сан-Франциско, со средним возрастом 9, в течение одного года. Пациенты взяли CBD в дополнение к своему регулярному режиму AED. После 12 месяцев лечение с CBD привело к 50-процентному сокращению конфискаций для 10 участников (40%).
Один участник с DS остался без конфискаций. Двенадцать из участников прекратили CBD, потому что лечение не работало на них. Один участник перенес заметный рост частоты конфискации из-за CBD.«CBD как дополнительная терапия уменьшил конфискации наполовину для одной трети пациентов за первые 12 недель исследования», заявил Олдем. «Это существенное улучшение сохранялось 40 процентами участников в течение всего 12-месячного периода, показывающего сильное обещание, что CBD может быть эффективным при управлении конфискациями».
Третье преклиническое исследование (абстрактные 3.397) исследовало антиконвульсант и tolerability профиль CBD в моделях животных. Используя Anticonvulsant Screening Program (ASP), исследователи использовали четыре известных острых модели конфискации и нашли, что CBD проявил значительные эффекты антиконвульсанта и хорошо допускался у грызунов. Это исследование, обеспеченное как бесплатное обслуживание Национальным Институтом Неврологических расстройств и ASP Удара, проводилось в Университете Юты.Четвертое исследование, во главе с Туманным Д. Смитом, доктором философии в Университете Юты (абстрактные 1.215), исследует, как CBD взаимодействует с пятью различными AEDs в моделях животных конфискации.
Исследование помогает определить эффекты CBD в сочетании с общим AEDs, включая карбамазепин, вальпроат, levetiracetam, clobazam и lacosamide. Взаимодействия между этими наркотиками могли быть совокупными, означая работу наркотиков хорошо вместе; синергетический, означая наркотики увеличивают эффекты друг друга; или антагонистический, который происходит, когда комбинация наркотиков, кажется, уменьшает полную эффективность.Смит использовал isobolographic анализ трех фиксированных комбинаций отношения дозы CBD с каждым AED, чтобы быстро оценить эффективность каждой комбинации против каемчатой деятельности конфискации.
Исследование нашло значительное синергетическое взаимодействие CBD с levetiracetam и значительные антагонистические взаимодействия с некоторыми фиксированными комбинациями отношения дозы CBD с clobazam и CBD с карбамазепином.«Определяя синергетические, совокупные или антагонистические взаимодействия между CBD и другим ASDs, мы получаем лучшее понимание природы этих взаимодействий.
Это поможет оптимизировать терапевтическую безопасность и эффективность для CBD продвижение», сказал Смит.