Эмпаглифлозин не увеличивает риск перелома костей у пациентов с диабетом 2 типа, согласно исследованию, опубликованному 15 июня в журнале Diabetes Care.
Свен Колер, M.D., из Boehringer Ingelheim International в Германии, и его коллеги оценили влияние эмпаглифлозина на побочные эффекты перелома костей (НЯ) и минеральную плотность костей у пациентов с диабетом 2 типа. Данные получены из объединенных данных плацебо-контролируемых исследований (1: 1: 1; эмпаглифлозин 10 мг, эмпаглифлозин 25 мг или плацебо в клинических испытаниях фазы I-III) и прямого исследования по сравнению с глимепиридом.
Исследователи обнаружили, что в объединенном анализе побочные эффекты перелома костей были зарегистрированы у 119 из 4221 пациента (2.8 процентов) рандомизировали в группу эмпаглифлозина 10 мг, 105 из 4 196 пациентов (2.5 процентов), рандомизированных в группу эмпаглифлозина 25 мг, и 123 из 4203 пациентов (2.9 процентов) рандомизированы в группу плацебо. В ходе прямого исследования побочные эффекты перелома костей были зарегистрированы у 31 из 765 пациентов (4.1 процент), получавших эмпаглифлозин 25 мг, и у 33 из 780 пациентов (4.2 процента) получающих глимепирид.
"Эмпаглифлозин не увеличивал риск перелома костей по сравнению с плацебо в объединенном анализе >12000 пациентов или по сравнению с глимепиридом в ходе четырехлетнего прямого исследования," авторы пишут.
Boehringer Ingelheim и Eli Lilly and Company, которые вместе производят эмпаглифлозин, финансировали исследование.