Две организации сказали, что подход правительства к IT здравоохранения предоставляет регуляторам возможность адаптировать ее медицинскую программу сертификации IT.Самые большие усиления к безопасности пациентов могли быть получены, переоборудовав Office Национального Координатора для медицинских информационных технологий (ONC) программа сертификации для требования более строгого тестирования функциональной совместимости, согласно комментариям, совместно выпущенным Коллегией Руководителей управления Медицинской информацией (ЗВОН) и Ассоциация Медицинских директоров Информационных систем (AMDIS).
Комментарии были в ответ на агентство тримарана Управление по контролю за продуктами и лекарствами Безопасность и закон об Инновациях (FDASIA) медицинский отчет о IT, который содержал предложенную стратегию и рекомендации на надлежащей, основанной на риске нормативной базе для медицинского IT, включая медицинские мобильные приложения.Эти две организации сказали, что они чувствовали, что предложенный подход правительства к регулированию IT здравоохранения предоставляет федеральным регуляторам возможность адаптировать ее программу сертификации медицинских информационных технологий, чтобы сфокусироваться на двойных целях повышения уровня безопасности пациентов и функциональной совместимости.«Разработка программы сертификации, которая более близко напоминает жизненный цикл разработки программного обеспечения, оказала бы чрезвычайно позитивное влияние и на функциональную совместимость и на безопасность пациентов», Рассел Брэнзелл, президент и CEO ЗВОНА, заявленного. «Единственные самые большие меры, которые федеральные регуляторы могли принять для повышения уровня безопасности пациентов, должны идентифицировать ясные стандарты и потребовать строгого соблюдения тех стандартов. Мы думаем, что сертификация является рычагом и теперь является временем для переоценивания то, что работает и что не».
Среди рекомендаций гарантировал, чтобы провайдеры имели открытую трассу для отчетности о технологических отказах с последствиями для безопасности пациентов, прежде чем такие отказы причинят терпеливый вред.Организации также рекомендовали, чтобы федеральные чиновники взаимодействовали с организациями тестирования частного сектора, которые разрабатывают инструменты, чтобы более последовательно протестировать и постоянно контролировать соблюдение стандартов.«Полагаясь в большой степени на существующие политики и программы, мы полагаем, что федеральные регуляторы ясно сформулировали звуковую стратегию помочь частному сектору, и некоммерческий сектор устанавливают систему здравоохранения изучения, охарактеризованную непрерывным совершенствованием и непротиворечивым учетом», Рэнди Макклис, стул платы ЗВОНА, и вице-президент и директор по информационным технологиям в Св. Клэр Региональный Медицинский центр, заявленный. «Отрасль добилась больших успехов к повышению уровня безопасности пациентов, и мы должны продолжать этот тренд, эффективно используя инновационную технологию, поддерживаемую непротиворечивыми стандартами и методами наиболее успешной практики».
Другие предложения включали формирование государственно-частного партнерства, чтобы разработать адаптируемый процесс для идентификации стандартов и методов наиболее успешной практики, особенно связанных с локальным внедрением, настройкой и обслуживанием медицинского IT, и разработать, как часть сертификации, механизм для контроля пострыночного использования медицинского IT в живых установках.ЗВОН и AMDIS также рекомендовали, чтобы ONC переоборудовал программу сертификации, чтобы сфокусироваться на проведении бета-тестирование, постсертифицированной производительности и стандартном соблюдении в живых установках.