Новое исследование, проведенное школами медицины и стоматологии на полуострове Плимутского университета, предполагает, что когнитивный тест, используемый в испытаниях лекарств от болезни Альцгеймера, ошибочен.
Текущий стандартный когнитивный тест на это заболевание – ADAS Cog. Новое исследование, опубликованное в виде двух исследований в журнале Alzheimer’s & Деменция: Журнал Ассоциации Альцгеймера исследует роль теста и ставит под сомнение его эффективность.
Исследования показывают, что ADAS Cog недостаточно тонкий, чтобы должным образом отслеживать изменения на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Это важно, потому что данные этого ключевого этапа необходимы, чтобы показать, работает ли новый препарат. Исследование также показало, что современный метод "Анализ Раша" подтвердил недостаток.
В своем первом исследовании ученые изучили 675 измерений у людей в возрасте от 53 до 90 лет с легкой формой болезни Альцгеймера в пяти временных точках – 0, 6, 12, 18 и 24 месяца. С точки зрения окончательной оценки пациента ADAS-cog казался надежным. Но если разбить все данные на уровень компонентов, возникла другая история. А "эффект потолка" подвергся воздействию восьми из 11 частей зубца ADAS у многих пациентов – от 32 до 83 процентов – "прохождение" раздел, когда на самом деле почти наверняка существовала гораздо большая разница между пациентами и требовалась оценка.
Во втором исследовании исследовательская группа перешла к использованию современного метода "Анализ Раша" для дальнейшего тестирования данных. Это подтвердило недостаток. Более сложный метод анализа также предложил ряд возможных путей к улучшению, включая усложнение некоторых частей теста ADAS-cog, а также переосмысление структуры оценки.
Как следствие, исследовательская группа из Плимута предлагает срочно внести изменения в ADAS Cog – и не исключает необходимости проведения нового теста.
Исследование проводил профессор Джереми Хобарт. Он сказал: "Невозможно точно сказать, в какой степени недостатки ADAS Cog подорвали многочисленные клинические испытания, в которых он использовался. Он использовался без изменений в течение многих лет, и его очевидный вклад в неоптимальные испытания побудил ряд фармацевтических компаний пересмотреть свои стратегии. Однако совершенно очевидно, что в нынешней форме ADAS Cog недооценивает когнитивные различия между людьми и изменения с течением времени. Чтобы определить, работают ли методы лечения, разработанные в результате многолетних кропотливых исследований, в дорогостоящих исследованиях, нам необходимо инвестировать в разработку инструментов измерения, которые подходят для этой цели. Это требует рутинного использования различных методов. В нынешнем виде ADAS Cog не работает у людей с легкой формой болезни Альцгеймера."