В настоящее время проводятся клинические испытания для проведения окончательных тестов искусственной поджелудочной железы, разработанной Университетом Вирджинии, для автоматического мониторинга и регулирования уровня сахара в крови у людей с диабетом 1 типа.
Участники испытаний будут жить дома и следовать своим обычным распорядкам, чтобы проверить, насколько хорошо устройство работает в реальных условиях. В исследованиях будет изучено несколько факторов, включая безопасность, эффективность и стоимость, а также физическое и эмоциональное здоровье участников испытания. Если клинические испытания дадут благоприятные результаты, результаты могут быть применены в U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и другие регулирующие группы одобрили устройство для использования людьми с диабетом 1 типа, чьи тела не вырабатывают достаточно инсулина.
Цель искусственной поджелудочной железы – избавить людей с диабетом 1 типа от необходимости высовывать пальцы несколько раз в день для проверки уровня сахара в крови и вводить инсулин вручную.
Искусственная поджелудочная железа предназначена для контроля и регулирования подачи инсулина по мере необходимости. Он использует платформу под названием InControl, разработанную TypeZero Technologies, стартапом в Шарлоттсвилле, который лицензировал систему UVA. Платформа включает в себя перенастроенный смартфон с расширенными алгоритмами, который подключается по беспроводной сети к монитору уровня сахара в крови и инсулиновой помпе, которую носит пациент, а также к сайту удаленного мониторинга. Пользователи искусственной поджелудочной железы также могут получить доступ к помощи через телемедицину.
"С помощью искусственной поджелудочной железы мы стремимся создать сетевую цифровую систему лечения людей с диабетом 1 типа, которая может быть адаптирована к их потребностям," сказал Борис Ковачев из UVA, доктор философии, соруководитель испытаний вместе с эндокринологом UVA Health System Стейси Андерсон, доктором медицины. Ковачев также является соучредителем TypeZero Technologies и главным математиком компании.
В первом испытании примут участие 240 человек в возрасте от 14 лет и старше в течение шести месяцев, чтобы изучить технологию, разработанную в Центре диабетических технологий UVA и доработанную для клинического использования компанией TypeZero Technologies. Второе испытание наберет U.S. участники первого испытания для тестирования нового алгоритма управления, разработанного командой доктора. Фрэнсис Дойл III в Гарварде Джон А. Полсона, чтобы определить, улучшает ли она контроль уровня сахара в крови.
Исследования финансируются за счет гранта (Нет. DK108483) на сумму более 12 долларов США.6 миллионов от Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK) Национального института здоровья.
"В настоящее время управление диабетом 1 типа требует постоянного совмещения между частым измерением уровня глюкозы в крови и введением нужного количества инсулина, принимая во внимание приемы пищи, физическую активность и другие аспекты повседневной жизни, когда пропущенные или неправильные роды могут привести к потенциальным рискам. осложнения," сказал доктор. Эндрю Бремер, сотрудник программы NIDDK, курирующий испытания искусственной поджелудочной железы. "Объединение управления диабетом 1 типа в единую интегрированную систему может снять такое бремя."
Есть 10 пробных локаций:
Узнайте больше об исследованиях искусственной поджелудочной железы в Clinicaltrials.gov: NCT02985866 и NCT02844517.