Экзема – общее и хроническое воспалительное кожное заболевание, которое наиболее часто появляется на первом десятилетии жизни. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Агентство по Лекарствам Европейского союза одобрило немного актуальных веществ, чтобы лечить экзему в детях, но в 2001 FDA и европейское Агентство по Лекарствам в 2002 одобрили pimecrolimus, чтобы лечить экзему в детях по крайней мере 2 года. «Предостережение о побочных эффектах» описывает потенциальный риск зловредности, связанной с актуальным использованием pimecrolimus, актуальный ингибитор кальциневрина (TCIs). Устные ингибиторы кальциневрина были первоначально одобрены как иммуносупрессивные терапии для пациентов после твердой пересадки органа, чтобы предотвратить отклонение, хотя это лечение связано с повышенным риском рака, особенно рака кожи и лимфомы. Исследование Pediatric Eczema Elective Registry (PEER) было начато в 2004 как часть постмаркетинговых обязательств для одобрения pimecrolimus, согласно фону исследования.
Дэвид Дж. Марголис, Доктор медицины, доктор философии, Университета Пенсильвании и соавторов проанализировал данные в течение мая 2014, чтобы оценить риск рака, сравнив ожидаемые ставки от Наблюдения, Эпидемиологии и Конечных результатов (ПРОВИДЕЦ) программа. В целом, исследование ПЭРА зарегистрировало 7 457 детей (26 792 человеко-года), и дети использовали в среднем 793 грамма pimecrolimus, когда зарегистрировано в исследовании.
По состоянию на май 2014 сообщили о пяти зловредности: две лейкемии, одна остеогенная саркома и две лимфомы. Ни о каком раке кожи не сообщили, согласно результатам исследования. Ни один из результатов относительно уровня (риск) болезни не был статистически значительным.
«На основе больше чем 25 000 человеко-годов продолжения кажется маловероятным, что актуальный pimecrolimus, поскольку это обычно использовалось в когорте ПЭРА, чтобы рассматривать н. э., связан с повышенным риском зловредности», исследование заканчивается.Передовая статья: заверение возражения против злостных влияний актуального использования ингибиторов кальциневрина в детяхВ связанной передовой статье, Джоне М. Хэнифине, пишет Доктор медицины, Орегонского здоровья и Научного Университета, Портленд: «Исследование Margolis и коллег в этой проблеме Дерматологии ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЫ, надо надеяться, поможет улучшить управление н. э., противостоя вопросам, поставленным предупреждениями FDA».
«Положительное и оптимистическое сообщение о pimecrolimus постмаркетинговом наблюдении Margolis и др. должно помочь уменьшить проблемы врача и фармацевта, которые ограничили использование этих эффективных актуальных альтернатив кортикостероидам. Промежуточные результаты должны помочь принести облегчение к большему сегменту многих молодых людей с н. э.», Hanifin завершает.