Американская биотехнологическая компания Moderna заявила в четверг, что запрашивает у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешение на экстренное использование вакцины COVID-19 среди подростков.
Этот шаг был широко ожидаемым после того, как в мае компания объявила о первых результатах исследования 3700 детей в возрасте от 12 до 17 лет, которые пришли к выводу, что двухдозовый режим безопасен и высокоэффективен.
В понедельник Moderna направила аналогичные запросы европейским и канадским регулирующим органам.
"Нас обнадеживает высокая эффективность вакцины Moderna COVID-19 в предотвращении заражения COVID-19 и SARS-CoV-2 у подростков," сказал генеральный директор компании Стефан Бансель.
Было показано, что эффективность вакцины составляет 100 процентов после приема двух доз при использовании того же определения симптоматического заболевания, которое применялось в исследовании взрослых.
Он упал до 93 процентов после одной дозы при использовании более строгого определения, используемого Центрами по контролю и профилактике заболеваний, которое требует только одного симптома в дополнение к положительному анализу.
Никаких серьезных проблем с безопасностью замечено не было. Наиболее частыми побочными эффектами за пределами места инъекции после второй дозы были головная боль, усталость, ломота в теле и озноб.
В мае FDA разрешило использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Хотя подростки гораздо менее восприимчивы к тяжелой форме COVID, чем взрослые, эксперты считают, что их важно охватить, чтобы помочь достичь иммунитета населения против этой болезни.
Вакцина Moderna COVID-19 была разработана в сотрудничестве с Национальными институтами здравоохранения США с использованием технологии мессенджер рибонуклеиновой кислоты (мРНК).
Он использует генетический материал для передачи инструкций человеческим клеткам по созданию шипового белка коронавируса, тем самым тренируя иммунный ответ, не подвергая хозяина реальной инфекции.
США охватили почти 52 процента своего населения, составляющего 332 миллиона человек, по крайней мере, одной дозой, но их кампания вакцинации замедляется из-за колебаний.
Президент Джо Байден поставил цель вакцинировать 70 процентов взрослого населения хотя бы одной дозой к 4 июля. Текущий показатель составляет чуть менее 64 процентов, и цель может быть упущена.