Новое исследование, проведенное учеными-медиками из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего, показывает, что тест, который чаще всего используется для скрининга педиатрических пациентов на хронические заболевания печени, часто неправильно интерпретируется во многих детских больницах на всей территории Соединенных Штатов.
Исследование БЕЗОПАСНОСТИ (Скрининг ALT для повышения у современной молодежи) будет опубликовано в апрельском выпуске журнала Gastroenterology и доступно онлайн сейчас.
В настоящее время скрининг на хроническое заболевание печени чаще всего проводится с использованием сывороточной активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и предназначен для определения того, какие дети:
"Нашим первым шагом было выяснить, какие ценности используются в детских больницах страны," сказал Джеффри Швиммер, доктор медицины, доцент педиатрии Медицинской школы UCSD и директор клиники жирной печени в детской больнице Рэди, Сан-Диего. "Мы обнаружили такой широкий разброс значений АЛТ между больницами, что они не могут быть биологически приемлемыми. Это означает, что ребенок с заболеванием печени в одной больнице останется незамеченным в другой."
Эти вариации основаны не на биологии или конкретной машине, используемой для тестирования в больнице или лаборатории, а на характеристиках популяций, используемых отдельными лабораториями для определения их собственных конкретных диапазонов.
Чтобы найти биологически правильный метод, Швиммер и его команда разработали педиатрические пороговые значения ALT с учетом пола, биологии, используя данные Национального исследования здоровья и обследования Центров по контролю и профилактике заболеваний. Исследователи оценили АЛТ почти у 1000 детей, у которых не было обнаруживаемого заболевания печени или факторов риска для него. Исходя из этой группы здоровых метаболически нормальных детей, верхний предел нормы для АЛТ будет установлен на уровне 22 для девочек и 25 для мальчиков. Это меньше половины того, что используется в типичной детской больнице в США.
Чтобы определить, насколько полезны эти новые значения для идентификации, были собраны четыре группы детей для дальнейшего тестирования – дети с нормальной печенью, с неалкогольной жировой болезнью печени, с хроническим вирусом гепатита B и с вирусом гепатита C. Эти дети использовались для сравнения новых биологически обоснованных пороговых значений с теми, которые в настоящее время используются в детских больницах по всей стране. Исходя из текущих значений, можно будет обнаружить от одной трети до половины детей с хроническим заболеванием печени. Новые значения улучшат скорость обнаружения до 70-80 процентов.
"Эти результаты относятся к более чем 25 миллионам детей в Соединенных Штатах," сказал Швиммер. "Представьте себе педиатра, который проверяет ребенка на заболевание печени в соответствии с действующими рекомендациями, но никогда не знает, что у ребенка оно есть, потому что электронная медицинская система в лаборатории не помечает результаты с помощью буквы «H» из-за неправильного порогового значения."
Аналогичным образом, исследователи, проводящие клинические испытания для разработки новых лекарств, полагаются на АЛТ при скрининге детей с заболеваниями печени, обычно тех, у которых АЛТ в три раза выше нормы. Если пороговое значение установлено слишком высоким, стратегия, используемая фармацевтическими компаниями, увеличивает эту ошибку в три раза, что может создать проблемы с безопасностью для некоторых детей.
Пытаясь решить эту проблему, исследователи предлагают тройной план, который включает: