Сделанный в Сингапуре противораковый препарат прошел клинические испытания, что стало важной вехой в инициативе Сингапура в области биомедицинских наук, направленной на улучшение жизни онкологических больных в Сингапуре и во всем мире. Агентство по науке, технологиям и исследованиям (A * STAR) и Высшая медицинская школа Дьюк-Национального университета Сингапура (Duke-NUS) сегодня объявили о начале фазы I клинических испытаний нового кандидата на лекарство от рака, ETC-159. Это первый лекарственный препарат-кандидат, открытый и разработанный в Сингапуре для проведения первых испытаний на людях, который будет нацелен на целый ряд видов рака. В целом, рак является основной причиной смерти в Сингапуре, на него в 2013 году приходилось 30 процентов смертей. Рак также привел к 8.2 миллиона смертей во всем мире .
ETC-159 нацелен на ряд видов рака, включая рак прямой кишки, яичников и поджелудочной железы, которые составляют значительную часть бремени рака в Сингапуре. Эти виды рака связаны с группой сигнальных путей клеток, известных как передача сигналов Wnt, которые, как было установлено, способствуют росту и распространению рака при повышении или нарушении регуляции. Поскольку ETC-159 является ингибитором этих путей, он может подавлять распространение рака и предотвращать его прогрессирование.
Таким образом, этот кандидат в лекарство предлагает многообещающую новую и целевую терапию рака, которая может сформировать будущие стратегии лечения рака.
ETC-159 был открыт и разработан в сотрудничестве с Центром экспериментальной терапии (ETC) A * STAR, отделением по открытию и разработке лекарств (D3) и Duke-NUS с 2009 года. Это было основано на открытиях профессора Дэвида Виршупа из Duke-NUS, который продолжал вносить свой вклад в разработку препарата-кандидата.
В ходе клинического исследования фазы I оценивается безопасность и переносимость ETC-159 при запущенных солидных опухолях у 58 пациентов. Первому пациенту была введена дозировка 18 июня 2015 г.
Д-р Бенджамин Сит, исполнительный директор Совета по биомедицинским исследованиям A * STAR, сказал:, "Этот прорыв, который тесно связан с недавним успехом местной компании MerLion Pharmaceuticals в получении одобрения FDA на один из ее препаратов, стал поворотным моментом в инициативе Сингапура в области биомедицинских наук. Несмотря на затянувшийся процесс открытия и разработки лекарств, я уверен, что мы увидим больше лекарств, разработанных на местном уровне, которые будут тестироваться и внедряться."
Профессор Ранга Рама Кришнан, председатель Национального совета медицинских исследований (NMRC) Сингапура, сказал:, "Первая дозировка препарата, разработанная A * STAR на основе научного открытия исследователей Duke-NUS, является примером потрясающего и захватывающего прогресса, достигнутого, когда различные организации объединились для работы над общей проблемой. Это приведет к разработке новых методов лечения, которые могут принести пользу пациентам в Сингапуре и за его пределами."
Профессор Алекс Маттер, генеральный директор ETC и D3, сказал:, "Открытие и последующая разработка этого лекарства-кандидата знаменует собой крупный прорыв в лечении рака. Он также демонстрирует возможности открытия и разработки лекарств мирового уровня, которые мы создали в ETC и D3, а также такие ценные партнеры, как Duke-NUS. Мы продолжим укреплять эти возможности и партнерские отношения, чтобы продолжить разработку ряда перспективных кандидатов на лекарственные препараты и продвижение их в клинику."
Профессор Дэвид Виршуп, первый директор программы по биологии рака и стволовых клеток в Duke-NUS, сказал:, "Поскольку кандидат в лекарство обеспечивает таргетную терапию рака, он потенциально может минимизировать побочные эффекты и сделать лечение рака более терпимым для больных раком. Это важная веха, которая стала возможной благодаря постоянным инвестициям Сингапура в фундаментальные и трансляционные биомедицинские исследования для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Вполне логично, что сингапурцы могут быть первыми, кто получит пользу от этого препарата, разработанного в Сингапуре."
ETC и Duke-NUS от A * STAR являются основными движущими силами открытия и разработки препарата-кандидата. D3 присоединился к сотрудничеству в 2013 году, чтобы продвинуть проект вперед, чтобы добиться подтверждения концепции на людях.
D3 получил одобрение этических норм и регулирующих органов для этого исследования от Централизованного институционального контрольного совета SingHealth (CIRB) и Управления здравоохранения Сингапура (HSA) соответственно. Первые два центра исследования – это Национальный онкологический центр Сингапура (NCCS) и Национальная университетская больница (NUH), Сингапур. Площадки для испытаний в США будут открываться по мере продвижения испытаний.