Незадолго до начала выходных, посвященных Дню поминовения, Мэг Грин тщательно следовала онлайн-инструкциям по взлому инсулиновой помпы.
Почему? Сделать маленькое компьютеризированное устройство умнее, дав ему возможность подстраиваться под себя, действуя как искусственная внешняя поджелудочная железа.
Взлом сработал, открыв мир, свободный от постоянного мониторинга уровня сахара в крови и корректировки инсулина, который стал обычным делом для 26-летнего человека с диабетом 1 типа.
"Я пошел выпить, и помпа автоматически знала, сколько инсулина мне дать. Я был стабилен всю ночь," Грин сказал о взломанном устройстве. "Это было потрясающе, я просто хотел плакать."
Лечение диабета прошло долгий путь за последние несколько лет по мере развития технологий.
Профессиональное медицинское сообщество разработало гаджеты, оснащенные датчиками и возможностью беспроводного подключения, которые могут отслеживать уровень сахара в крови. Есть технология, которая удаленно связывает пациентов с поставщиками медицинских услуг, и даже носимые устройства, которые могут доставлять лекарства в организм.
По мере того, как одни люди вкладывают средства в последние достижения, чтобы помочь им справиться с болезнью, другие нашли нетрадиционные способы управления состоянием сахара в крови, например, взлом инсулиновых помп.
Взлом
Три отдельные технологии, включая непрерывный монитор уровня глюкозы в крови, инсулиновую помпу и компьютеризированную систему управления, использовались на протяжении десятилетий, чтобы помочь людям с диабетом вручную управлять своим здоровьем.
Однако в последние годы рыхлая сеть "агрессивные пациенты" начал использовать брешь в безопасности в некоторых помпах, чтобы заставить их автоматически определять уровень глюкозы в крови и соответствующим образом корректировать уровни инсулина, по словам доктора. Irl B. Хирш, профессор медицины Медицинского центра Вашингтонского университета.
"Мы видели взлом в политике, а теперь мы видим его в лекарствах," Хирш сказал.
Эндокринолог сказал, что тысячи людей с диабетом взламывают медицинские устройства, потому что они "не хочу ждать, пока FDA одобрит что-то из обычного потока регулирования."
Он сказал, что взломанные насосы дают пользователям "более плавный уровень глюкозы, чем мы можем получить прямо сейчас с одобренными устройствами." Однако метод «сделай сам» требует, чтобы пользователи вводили свои собственные параметры, включая чувствительность к инсулину и базальный режим, который включает форму инсулина длительного действия для поддержания стабильного уровня глюкозы.
Глюкоза – это сахар, который вы получаете с пищей, а инсулин помогает удерживать уровень сахара в крови от слишком высокого уровня (гипергликемия). Диабет подавляет способность организма производить или управлять инсулином надлежащим образом, вызывая накопление глюкозы.
31-летняя Дана Льюис, уроженка Алабамы, является одним из пионеров в области инсулиновой помпы своими руками.
В 2014 году она использовала специальную программу, чтобы разблокировать показания уровня сахара в крови в реальном времени со своей инсулиновой помпы, и создала алгоритм, который может предсказать, каким будет ее уровень сахара в крови в будущем. Затем она встретилась с хакером Беном Уэстом, который придумал, как применить алгоритм к инсулиновым помпам Medtronic, и "лампочка погасла," Льюис сказал.
Она разместила код в Интернете, назвав его OpenAPS, и сделала его широко доступным для всех, кто хотел разблокировать свои инсулиновые помпы. OpenAPS – это аббревиатура от открытой автоматической системы поджелудочной железы.
"Я хотел поделиться своим решением с другими людьми. С самого начала это было движимое терпением движение людей, которые говорили: «Я хочу иметь выбор.’" Льюис сказал. "Все это было о том, как заполнить пробел, пока не появится что-то коммерчески доступное."
По словам Льюиса, по состоянию на май тысячи людей во всем мире используют гибридную стратегию.
Эксперты говорят, что эта практика питает подпольный рынок использованных инсулиновых помп, на котором пользователи покупают устаревшие медицинские устройства с известными уязвимостями безопасности.
Неудивительно, что в этой практике есть определенные опасности.
Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предупредило диабетиков от создания собственной системы искусственной поджелудочной железы, чтобы контролировать уровень сахара в крови после того, как пациент, принимавший ее, перенес случайную передозировку инсулина.
В заявлении организации говорится, что это "обеспокоены людьми с диабетом, использующими неавторизованные устройства для лечения диабета, используемые отдельно или вместе с разрешенными устройствами."
Гирша, у которого "горстка пациентов" кто взломал их насосы, говорит им, "Хотя я ценю то, что вы делаете, с юридической точки зрения я не могу нести ответственность за взломанный насос, как я могу с устройства, одобренного FDA," эндокринолог сказал.
"Вы используете насосы, на которые не распространяется гарантия или не соответствуют этикеткам, поэтому производители не могут поддержать их в случае возникновения проблемы."
Несмотря на опасности, тенденция сохраняется: домашние мастера публикуют уроки о том, как взломать последнюю версию Omipod "Эрос" поколение в апреле, которое Грин использовал для взлома медицинского устройства.
Грин сказал, что взлом помпы уже сэкономил не менее 850 долларов по сравнению с покупкой новой инсулиновой помпы с аналогичными возможностями.
Носимые устройства
В то время как люди взламывают медицинские устройства, чтобы получить доступ к своим жизненным показателям в режиме реального времени, медицинское сообщество продолжает выпускать новые и часто дорогие продукты, направленные на то, чтобы сделать жизнь с диабетом более управляемой.
В 2018 году FDA одобрило систему Medtronic, которая включает автоматическую доставку инсулина. Устройство стоит более 7000 долларов без учета страховки.
Компания-поставщик диабетиков Tadem заявляет, что планирует выпустить Control-IQ, одобренную FDA автоматизированную систему доставки инсулина, к концу лета.
Dexcom G6, носимое устройство, которое контролирует уровень сахара в крови с помощью пары крошечных зубцов, проникающих прямо под кожу пользователя, изменило жизнь 13-летнего Максима Спида и его семьи.
Шесть лет назад Спиду был поставлен диагноз диабет 1 типа, и он перешел от ношения медицинской сумки с тест-полосками и глюкометра к незаметному ношению устройства Dexcom, которое передает данные в реальном времени на его iPhone и Apple Watch.
Запущенная в 2018 году система непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) позволяет людям с диабетом 1 типа круглосуточно отслеживать свои показатели без необходимости уколоть пальцы несколько раз в день.
Отец Максима, Джермейн, сказал, что до устройства Dexcom, "Нам приходилось будить его несколько раз каждую ночь, чтобы проверить уровень сахара в крови. Ночное время было страшным, потому что мы не знали, что делает его сахар в крови."
В приложении есть "Срочно Низкое Скоро" предупреждение, которое может предупредить пользователей и их близких перед серьезным гипогликемическим событием, что дает им время принять соответствующие меры против опасно низкого уровня сахара в крови.
Тем не менее, это одобрено только для людей в возрасте от 6 лет и старше. Для тех, кто платит розничную цену, коробка датчиков, два передатчика и приемник с сенсорным экраном обойдутся вам более чем в 1000 долларов.
"Я был взволнован, потому что знал, что это изменит мою жизнь," подросток сказал о Dexcom G6. "Но вот аппликатор увидеть было очень страшно. Это было не очень современно. И была кнопка, чтобы вдавить иглу."
Он сказал, что применение устройства не так больно, как уколы пальцев, которые ему больше не нужно делать. Его отец сказал, что наблюдение за другими детьми, использующими устройство на YouTube, облегчило Максиму переход на носимые гаджеты Dexcom.
Мониторинг
С ростом количества носимых медицинских устройств для лечения диабета увеличилось количество систем удаленного мониторинга, которые собирают данные, которые врачи могут использовать для разработки более информированных программ лечения.
Используя специализированные приложения для смартфонов, люди с диабетом могут хранить данные об уровне глюкозы в крови на удаленном портале, который размещен в поликлинике или больнице. Эта информация может быть доступна и просмотрена врачом.
Фактически, 68% врачей говорят, что они намерены использовать технологии мониторинга пациентов, такие как непрерывный мониторинг и умные часы, для управления здоровьем своих пациентов, согласно новому исследованию, проведенному Ассоциацией потребительских технологий.
Опрос выявил преимущества использования удаленного мониторинга пациентов, которые включают улучшение результатов лечения пациентов, улучшение соблюдения режима лечения и повышение уровня ответственности пациентов за свое здоровье.
"Данные, полученные с устройств из нескольких источников, могут создать более целостную картину того, как действия и поведение человека влияют на его здоровье," сказал Джоэл Голдсмит, старший директор по цифровым платформам в Abbott.
Данные, собранные носимыми устройствами "может помочь им и их врачам увидеть закономерности с течением времени и лучше понять гликемические закономерности, влияние диеты и физической активности на уровень глюкозы, а также определить, когда существует риск высокого или низкого уровня сахара в крови."